ESOMEPRAZOL 40-MV

1 Thành phần

Thành phần của thuốc Esomeprazol 40-MV

• Dược chất: Esomeprazole 40mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Esomeprazol 40-MV

2.1 Tác dụng của thuốc Esomeprazol 40-MV

Esomeprazole là thuốc chống tăng tiết acid dạ dày thuộc nhóm ức chế bơm proton - đây là con đường cuối cùng làm tăng tiết acid dạ dày.

Đặc điểm của Esomeprazole là ức chế chọn lọc và không phục hồi bơm proton do đó ức chế quá trình bài tiết acid do bất kỳ nguyên nhân nào gây tăng tiết acid dạ dày.

Cơ chế tác dụng của thuốc là gắn với thụ thể của bơm proton ở viền niêm mạc dạ dày từ đó làm giảm tiết acid.

Esomeprazole là một trong một số PPI gần đây nhất được đưa ra thị trường vào năm 2001. Esomeprazole được chỉ định để điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản ở người lớn và trẻ em, giảm nguy cơ loét dạ dày do NSAID, diệt trừ Helicobacter pylori và kiểm soát các tình trạng tăng tiết bệnh lý liên quan đến hội chứng Zollinger-Ellison.

2.2 Đặc tính dược động học

Hấp thu: Esomeprazole được hấp thu nhanh ngay sau khi uống, thời gian đạt nồng độ tối đa trong huyết tương là khoảng 1-2 giờ sau khi uống thuốc. Sinh khả dụng tăng theo liều. Thức ăn làm giảm và kéo dài thời gian hấp thu thuốc.

Phân bố: Esomeprazole gắn với protein huyết tương khoảng 97%.

Chuyển hóa: Esomeprazole được chuyển hóa chủ yếu nhờ hệ enzym ở gan.

Thải trừ: Esomeprazole được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa không có hoạt tính, phần còn lại của thuốc được thải trừ qua phân.

2.3 Chỉ định thuốc Esomeprazol 40-MV

Hội chứng trào ngược dạ dày - thực quản.

Loét dạ dày tá tràng nhiễm H.pylori hoặc không.

Phòng ngừa loét do sử dụng thuốc chống viêm không steroid.

Hội chứng tăng tiết acid dịch vị.

Hội chứng Zollinger-Ellison.

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Esomeprazol 40-MV

3.1 Liều dùng thuốc Esomeprazol 40-MV

Liều lượng và thời gian điều trị phụ thuộc vào tình trạng bệnh của từng bệnh nhân.

3.1.1 Người lớn và trẻ em trên 18 tuổi

3.1.2 Trẻ em từ 12-18 tuổi

Hội chứng trào ngược dạ dày- thực quản: 1 viên/lần/ngày, điều trị trong 4 tuần. Có thể tiếp tục điều trị thêm 4 tuần nữa nếu các triệu chứng vẫn kéo dài.

Không sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

3.2 Cách dùng thuốc Esomeprazol 40-MV hiệu quả

Uống nguyên viên thuốc với một lượng nước nhất định, không cố tình nhai hoặc nghiền nhỏ các vi hạt.

Uống trước khi ăn sáng.

4 Chống chỉ định

Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của Esomeprazol 40-MV.

Không sử dụng đồng thời với các thuốc kháng virus bao gồm atazanavir, nelfinavir.

5 Tác dụng phụ

Thường gặp: Đau đầu, buồn nôn, chóng mặt, ban da, táo bón, tiêu chảy, khô miệng, đầy hơi.

Ít gặp: Mệt mỏi, buồn ngủ, mất ngủ, ngứa, phát ban, dị cảm.

Hiếm gặp: Nhiễm khuẩn hô hấp, sốt, phù ngoại biên, mày đay, rụng tóc, quá mẫn, lú lẫn, ảo giác, kích động,...

6 Tương tác

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Loại trừ khả năng bệnh nhân bị ung thư dạ dày vì Esomeprazol 40-MV có thể che lấp đi các triệu chứng của bệnh.

Việc sử dụng thuốc kéo dài có thể dẫn tới tình trạng viêm teo dạ dày. Sử dụng kéo dài trên 1 năm có thể làm tăng nguy cơ gãy xương (xương cổ tay, xương chậu, cột sống).

Sử dụng liều thấp trong thời gian ngắn nhất có thể cho người bệnh.

Thận trọng khi sử dụng cho người mắc các bệnh về gan, bệnh nhân tiểu đường.

Không nên sử dụng cho người bệnh không dung nạp được galactose.

Hạ magnesi có thể xảy ra.

Esomeprazol 40-MV  có thể làm giảm sự hấp thu của Vitamin B12.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thời kỳ mang thai: Chỉ sử dụng thuốc khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú: Có thể phải ngừng cho con bú trong quá trình điều trị bằng Esomeprazol 40-MV.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Một số trường hợp đã xuất hiện chóng mặt, choáng váng do đó cần thận trọng khi sử dụng thuốc Esomeprazol 40-MV.

7.4 Xử trí khi quá liều

Chưa có báo cáo về việc xảy ra quá liều thuốc.

Trong trường hợp quá liều, tiến hành điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân.

7.5 Bảo quản

Esomeprazol 40-MV đươc bảo quản ở nơi khô, mát.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Nhà sản xuất

SĐK: VD-32468-19

Nhà sản xuất: Công ty TNHH US Pharma USA

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên