Xigduo XR 10mg/1000mg trị đái tháo đường tuýp 2 (4 vỉ x 7 viên)

1 Thành phần

Thành phần: Mỗi viên nén Xigduo XR 10mg/1000mg bao gồm các thành phần với hàm lượng tương đương như sau:

• Metformin có hàm lượng 1000mg.
• Dapagliflozin có hàm lượng 10mg.
• Một số tá dược khác vừa đủ 01 viên nén Xigduo XR 10mg/1000mg.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim giải phóng kéo dài.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg

2.1 Tác dụng của thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg

Metformin:

• Metformin trong thành phần của Xigduo XR 10mg/1000mg có tác dụng làm giảm sự tăng đường huyết ở người tiểu đường và không gây biến chứng.
• Thuốc làm giảm nồng độ Glucose trong máu lúc đói và sau bữa ăn ở người bệnh tiểu đường nhưng không gây hạ đường huyết ở người bình thường.
• Metformin làm hạ đường máu bằng cách giảm sản xuất glucose ở gan, tăng nhạy cảm Insulin và giảm hấp thu glucose.

Dapagliflozin:

• Dapagliflozin trong Xigduo làm giảm tái hấp thu Glucose trong ống thận và giảm ngưỡng glucose của thận bằng cahcs ức chế SGLT2.
• Như vậy, khi vào cơ thể Dapagliflozin làm tăng bài tiết Glucose qua nước tiểu do đó làm giảm glucose trong huyết tương.

2.2 Chỉ định của thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg

Thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg được kết hợp cùng với chế độ ăn kiêng và tập luyện để kiểm soát đường máu của người trưởng thành bị tiểu đường typ 2.

Người bệnh tiểu đường khi điều trị bằng Metformin vẫn không kiểm soát tốt đường huyết ở liều tối đa.

Kết hợp với thuốc điều trị tiểu đường khác nếu người bệnh chưa kiểm soát tốt đường huyết bằng đơn trị liệu.

3 Liều dùng - Cách dùng của Xigduo XR 10mg/1000mg

3.1 Liều dùng của thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg

Người bệnh tiểu đường bắt đầu điều trị bằng Xigduo XR 10mg/1000mg cần sử dụng liều phù hợp, căn cứ vào liệu trình mà người bệnh đang điều trị.

Người bệnh sử dụng mỗi lần 1 viên, mỗi ngày dùng một lần vào buổi sáng, điều chỉnh tăng liều từ từ để tránh tác dụng phụ của Metformin trên dạ dày-ruột.

Liều dùng của thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg có thể điều chỉnh dựa vào đáp ứng và khả năng dung nạp nhưng tối đa mỗi ngày chỉ dùng 10 mg Dapagliflozin và 2000 mg Metformin HCl.

Trường hợp người bệnh đang dùng Metformin XR giải phóng kéo dài vào buổi tối, cần bỏ liều cuối cùng trước khi điều trị bằng Xigduo XR 10mg/1000mg.

3.2 Cách dùng thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg hiệu quả

Thuốc Xigduo XR 10/1000 được uống vào buổi sáng và uống cùng với thức ăn. Khi uống, người bệnh cần uống cả viên thuốc còn nguyên vẹn, không nhai hay bẻ viên.

4 Chống chỉ định

Người mẫn cảm với Metformin, Dapagliflozin hoặc bất kì thành phần tá dược nào trong thuốc.

Người bệnh nhiễm toan chuyển hóa cấp, tiền hôn mê đái tháo đường.

Người bệnh bị thay đổi chức năng thận do mất nước, sốc hoặc nhiễm trùng nghiêm trọng, hoặc người bị suy thận với mức lọc cầu thận dưới 60mL/phút.

Không dùng với người bệnh suy tim, nhồi máu cơ tim, suy hô hấp gây thiếu oxy mô, người bệnh suy gan, nghiện rượu hoặc ngộ độc rượu cấp.

5 Tác dụng phụ

Nhiễm trùng trên da và bộ phận sinh dục, viêm đường tiết niệu.

Rối loạn chuyển hóa, hạ đường máu đặc biệt nếu dùng cùng với Insulin hoặc SU.

Rối loạn thần kinh, đau đầu, chóng mặt, rối loạn thị giác.

Rối loạn tiêu hóa do dùng Xigduo XR 10mg/1000mg như buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, ăn không ngon miệng.

Bệnh nhân cũng có thể gặp một số tác dụng không mong muốn khác như phát ban, đau lưng, tiểu nhiều, rối loạn lipid máu.

6 Tương tác thuốc

Khi sử dụng đồng thời Xigduo XR 10mg/1000mg cùng với thuốc lợi tiểu có thể làm tăng tác dụng lợi tiểu, có nguy cơ gây mất nước và hạ huyết áp.

Người bệnh điều trị bằng Xigduo XR 10mg/1000mg sẽ làm phép đo định lượng 1,5-AG  kém độ tin cậy hơn.

Sử dụng đồng thời thuốc ức chế enzym Carbonic Anhydrase và Xigduo XR 10mg/1000mg có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan Lactic.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Không sử dụng Xigduo XR 10mg/1000mg khi thuốc đã quá hạn hoặc thuốc đã có sự biến chất.

Cần đề phòng khi dùng Xigduo XR 10mg/1000mg ở những người có tiền sử bệnh tim mạch, huyết áp.

Không sử dụng thuốc cho người bệnh bị đái tháo đường typ 1, ung thư bàng quang, rối loạn dung nạp Galactose.

Nếu nghi ngờ bệnh nhân bị nhiễm toan máu cần cân nhắc tạm ngưng việc điều trị.

7.2 Phụ nữ có thai và cho con bú

Chưa có nghiên cứu về sử dụng  Xigduo XR 10mg/1000mg cho phụ nữ mang thai và cho con bú do đó những đối tượng này không nên sử dụng.

7.3 Bảo quản

Xigduo XR 10mg/1000mg cần được bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30oC và tránh xa tầm với của trẻ nhỏ.

Không để ánh nắng trực tiếp chiếu vào thuốc.

8 Nhà sản xuất

SĐK: VN3-216-19.

Đóng gói: Thuốc được đóng gói mỗi hộp 4 vỉ, mỗi vỉ 7 viên.

Nhà sản xuất: Xigduo XR 10mg/1000mg được sản xuất tại công ty AstraZeneca Pharm LP USA - Mỹ.